Gode ​​nyheder! Den 16. oktober 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd vandt ISO13485 certificering af styringssystem for medicinsk udstyr.

Det fulde navn på ISO13485: 2016-standarden er Medical device-Quality Management System-krav for regulatoriske, som blev formuleret af SCA/TC221 Technical Committee for kvalitetsstyring og generelle krav standardisering af medicinsk udstyr, som er meget udbredt i verden. ISO 9001, EN 46001 eller ISO 13485 bruges generelt som kravene til kvalitetssikringssystem i USA, Canada og Europa. Etableringen af ​​et kvalitetssikringssystem for medicinsk udstyr er baseret på disse standarder. Hvis medicinsk udstyr ønsker at komme ind på markederne i forskellige lande i Nordamerika, Europa eller Asien, skal de overholde de tilsvarende regler.

Denne gang opnåede Pentasmart certificeringen, som i høj grad forbedrede virksomhedens ledelsesniveau og sikrede produkternes kvalitetsniveau, hvilket øgede virksomhedens popularitet, forbedrede produkternes konkurrenceevne, fjernede handelsbarrierer og opnåede adgangskortet til at komme ind. det internationale marked.