Gode ​​nyheder! Den 16. oktober 2020 vandt Shenzhen Pentasmart Technology CO., Ltd. ISO13485-certificering inden for medicinsk udstyrsstyringssystem.

Det fulde navn på ISO13485:2016-standarden er Medicinsk udstyr - Kvalitetsstyringssystem - Reguleringskrav, som blev formuleret af SCA/TC221 Teknisk Komité for Kvalitetsstyring og Generelle Standardkrav for Medicinsk Udstyr, og som er meget udbredt i verden. ISO 9001, EN 46001 eller ISO 13485 anvendes generelt som krav til kvalitetssikringssystemer i USA, Canada og Europa. Etableringen af ​​kvalitetssikringssystemer for medicinsk udstyr er baseret på disse standarder. Hvis medicinsk udstyr skal ind på markederne i forskellige lande i Nordamerika, Europa eller Asien, skal det overholde de tilsvarende regler.

Denne gang opnåede Pentasmart certificeringen, hvilket i høj grad forbedrede virksomhedens ledelsesniveau og sikrede produkternes kvalitetsniveau, hvilket øgede virksomhedens popularitet, forbedrede produkternes konkurrenceevne, fjernede handelsbarrierer og opnåede adgang til det internationale marked.